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DAEWOONG PHARMA Regulatory Filings 2019

Feb 7, 2019

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Regulatory Filings

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대웅제약/투자판단 관련 주요경영사항/(2019.02.07)투자판단 관련 주요경영사항

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목 대웅제약 미국 파트너사 EVOLUS 'Jeuveau' (Botulinum toxin), 美 FDA 판매허가 획득
2. 주요내용 1) 판매허가 품목 : Jeuveau (미국내 제품명)



2) 승인 기관 : FDA(U.S. Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)



3) 승인 적응증 : 미간주름



4) 판매허가 획득일: 2019년 2월 2일 (한국 시간 기준)



5) 나보타의 미국내 제품명은 'Jeuveau'이며 2013년 9월 30일 체결한 공급계약에 따라 미국 판매는 Evolus가 맡게됨.
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일 2019-02-02
- 사외이사 참석여부 참석(명) -
불참(명) -
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부 -
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 회사가 해당 사실을 확인한 날짜임
※ 관련공시 2013-10-01 단일판매ㆍ공급계약체결