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Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd. Regulatory Filings 2021

Nov 9, 2021

53793_rns_2021-11-09_0a9d5616-029b-441b-a6af-a06cf18ed8eb.PDF

Regulatory Filings

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证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2021-38

普洛药业股份有限公司

关于公司全资子公司原料药获得CEP 证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司浙江普洛 得邦制药有限公司收到了欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的头孢 克肟原料药CEP 证书,现将有关情况公告如下:

(一)药品名称:头孢克肟

(二)产品剂型:原料药

(三)证书编号:R0-CEP 2019-162-Rev 00

(四)生产企业:浙江普洛得邦制药有限公司

(五)生产地址:浙江省东阳市横店工业区江南路 519 号

(六)发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)

头孢克肟是第三代头孢菌素类药物,抗菌谱广,药效较好,其主要通过破坏 细菌细胞壁阻止细菌繁殖,对因敏感菌所致的呼吸系统感染具有显著治疗效果。 该产品已于2006 年8 月通过国内注册认证,为公司战略品种。本次CEP 证书的 顺利获得,有利于公司进一步拓展国际市场,对未来经营业绩有一定积极作用。

由于药品的具体生产经营情况会受市场环境变化等不确定因素影响,敬请广 大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

普洛药业股份有限公司董事会 2021 年11 月9 日